维持治疗是多发性骨髓瘤(MM)全程管理的重要组成部分。无论患者是否移植,维持治疗可持续抑制骨髓瘤细胞,控制微小残留病(MRD),延迟复发,为MM患者带来更深缓解和更长生存1。那么对于MM患者来说,最关注的莫过于维持治疗的疗效和维持治疗应持续多久的问题。 一年一度的美国血液学会(ASH)年会是全球血液学领域最大、最全面的国际盛会,相关重磅研究进展对血液病研究及诊治水平的提升有着重要的指导意义。 今天,让我们一起来看看第64届ASH会议期间关于多发性骨髓瘤维持治疗的前沿资讯吧。 中外权威指南对于维持治疗的方案推荐基本一致,以来那度胺为基石的维持治疗给骨髓瘤患者带来持续的深度缓解。维持治疗以来那度胺(R)单药为标准方案,具有高危细胞遗传学因素的患者可在来那度胺基础上添加一种蛋白酶体抑制剂2-4。导 语
来那度胺是维持治疗的标准方案
来那度胺维持治疗患者无进展生存期达64个月
MYELOMA XI研究5是一项大型3期多中心、前瞻性、平行分组、随机对照临床试验,纳入2011年11月至2017年8月英格兰、威尔士和苏格兰的110家国家卫生医院新诊断MM(NDMM)患者,旨在观察诱导治疗后应用来那度胺维持治疗相较于仅观察的疗效。ASH最新研究结果显示,中位随访时间44.7个月,来那度胺维持治疗患者显著获益:中位无进展生存期(mPFS)为64个月,显著优于未维持组的32个月(p<0.001)。此外,标危和高危患者、MRD阴性和阳性患者来那度胺维持治疗均可显著获益6。
2022年ASH重磅更新:MRD阴性患者维持至少3年,MRD阳性患者持续维持争取达到MRD阴性
近年来,有关维持治疗持续时长的研究结果逐渐明朗,这也是过去患者最常见的提问之一。有多项研究数据支持MRD阴性患者3年维持治疗后停药6-8。其中,Myeloma XI更新数据6显示:来那度胺维持治疗2年,3年和4年的PFS获益均显著优于观察;其中MRD阳性患者用来那度胺维持2年,3年和4年PFS获益均显著优于观察;MRD阴性患者自维持3年开始,PFS获益虽仍倾向于R维持,但不再显著。因此,建议达MRD阴性患者维持治疗至少3年,MRD阳性患者建议持续维持治疗争取达到MRD阴性。
总结和展望
维持治疗是骨髓瘤治疗过程中不可或缺的组成部分,有效的维持治疗可以最大程度地降低肿瘤负荷,延缓疾病进展和复发。来那度胺作为维持治疗的标准方案,可为患者带来显著获益。
近年来,以来那度胺为骨架的双联、三联方案如Rd、KR、KRd等维持方案也显示出治疗潜力9-10。对于达到深度缓解(MRD阴性)且维持治疗超过3年的患者,可以考虑停药观察。
参考文献:
1、 Andy C. Rawstron et al. J Clin Oncol. 2013;31:2540-2547.
2、 Rajkumar SV. Am J Hematol. 2022 Aug;97(8):1086-1107.
3、 NCCN Guidelines Version 1. 2023. Multiple Myeloma.
4、 中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会. 中华内科杂志, 2022, 61(05):480-487.
5、 Jackson, G. H., et al.Lancet Oncol,2019,20(1): 57-73.
6、 ASH 2022,abstract#570.
7、 ASH 2022,abstract#99
8、 IMW 2022,abstract#P-046
9、 Yongjin Zhi et al. Hematology. 2022 Dec;27(1):1069-1088
10、 ASH 2022,abstract#4543